天津金貝爾:了解一下，管狀病毒（COVD）抗體的穩定性

Anti-COVID-Cocktails
About two SARS-CoV-2-neutralising monoclonl antibody cocktails for the prevention or therapy of COVID-19

新管病毒抗體混合物

關于預防或治療COVD-19的兩種sars-cov-2中和單克隆抗體混合物。單克隆抗體是具有免疫活性的蛋白質，能特異性地針對抗原產生免疫反應。

關于單克隆抗體

     自1975年發表單克隆抗體以來，單克隆抗體的使用一直在增加。盡管最早的小鼠藥物制劑（從小鼠中提取）沒有今天*人源化的單克隆抗體具有相同的功效，但單克隆抗體的作用機制已經為它們提供了光明的前景。

     單抗的工作原理是識別和發現細胞上的特定蛋白質，即抗原。通過與這些抗原結合，一些單克隆抗體可以靶向不健康的細胞并觸發免疫反應來對抗疾病。

抗體混合——一種強大的COVD-19治療方法

     今年3月，著名的德國聯邦疫苗和生物醫學研究所保羅-埃利希研究所（Paul Ehrlich Institute）報告了兩種SARS-CoV-2中和單克隆抗體混合物，它們有可能用于COVID-19的預防或治療。

     Casirivimab/Imdevimab（REGN-COV2）和Bamlanivimab/Etesevimab是靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的IgG1單克隆抗體，有效地抑制了人類ACE2受體與病毒的相互作用！

      這種非常有前途的方法目前正處于歐洲藥物管理局（CHMP和EMA）的滾動審查過程中。

抗體穩定性——質量控制的關鍵標志

     但這和布魯克有什么關系？如上所述，這些雞尾酒使用兩種原料藥來提高效力。然而，如果多種治療藥物組合在一個單一的配方中，即共同配方，則必須保證單個藥物的質量和安全性。為此，需要進行廣泛的測試。

      近年來，布魯克CONFOCHECK FT-IR系統已成為抗體研究和質量控制的決定性工具。一些出版物使用該系統評估抗體穩定性和配方中的分解過程。一些描述了在開發生物仿制藥和驗證批與批的一致性中使用FT-IR高階結構驗證。另一些則描述了使用FT-IR的高階結構開發生物仿制藥和驗證批次間的質量符合性。這種方法的核心是利用強大的紅外光譜技術來表征蛋白質的二級結構。我們將在以下視頻中解釋FT-IR用于蛋白質分析的用法。